Индометацин ДС (мазь для наружного применения 10 % 40 г туба) Дансон-БГ Болгария ВЕТПРОМ АД Болгария в аптеках города Серова

В аптеках города предложений по цене от 0-00 до 0-00 руб.

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-002705
*Дата регистрации:* Дата переоформления	13.11.2014 12.10.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ДАНСОН-БГ - Болгария
Производитель:	ВЕТПРОМ АД - Болгария
Торговое наименование лекарственного препарата:	Индометацин ДС
Международное непатентованное или химическое наименование:	Индометацин

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
мазь для наружного применения	10%	3 года	При температуре не выше 25 град.
мазь для наружного применения	10%	30 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта 40 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта 50 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта

Сведения о стадиях производства:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	ВЕТПРОМ АД	26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria	Болгария

Индометацин наименование лекарственного препарата

Наименование лекарственного средства: Индометацин.

Международное непатентованное название: индометацин

Лекарственная форма: мазь для наружного применения

Состав на 1 г мази:

активное вещество: индометацин - 100,0 мг;

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид - 150 мг, ланолин -175 мг, воск пчелиный желтый - 20 мг, вазелин -524,5 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) - 30 мг, лаванды масло - 0,5 мг.

Описание

Однородная мазь желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX: М02АА23.

Фармакологическое действие

Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, обусловленное неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов. Способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в

покое и при движении, уменьшению утренней скованности и отечности суставов, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Индометацин проникает через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.

Показания к применению

- суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);

- травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата;

- невралгии; миалгии.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индометацину, другим НГ1ВП, или другим компонентам препарата (в т.ч. димексид), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения, беременность III триместр, детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, беременность I-II триместр, период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно.

Мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу болезненных участков тела по 2-3 см мази (1 - 1,5 г) 2-3 раза в день.

Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей старше 14 лет - 7,5 см. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Побочные действия

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит, зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение.

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бр о пх о с п а ст и ч е с к и с реакции), анафилактические реакции. В единичных случаях - обострение псориаза.

При появлении побочных реакций следует обратится к врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки возможны только при случайном проглатывании мази, при этом могут наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота. При этом необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Эффект Индометацина усиливается при его комбинации с глюкокортикостероидами и производными пиразолона. Одновременное применение препарата с глюкокортикостероидами приводит к усилению ульцерогенного действия последних.

Может усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию. Особые указания

При продолжительности курса лечения более 10 дней необходимо проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).

Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль. В этом случае соответствующий участок тела промывают дистиллированной водой или физиологическим раствором.

Не применять в виде окклюзионных повязок!

Не назначать детям младше 14 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта!

Влияние на способность управлять транспортными средствами

При наружном использовании индометацина не выявлено влияния на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 10 %.

По 40 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности!

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Без рецепта

Предприятие-производитель/ организация, принимающая претензии потребителей

ВЕТПРОМ АД

Болгария, г. Радомир,ул. “Отец Паисий” № 26.

Тел.: + 359/777/82493, факс: + 359/777/82391, e-mail: vetprom@abv.bg. Претензии по качеству отправлять по адресу производителя.

Важно

Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.